La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha avalado la protección del ISDIN Fusion Water Magic SPF 50, confirmando tanto el factor de protección (FP) como el factor UVA del producto.
En un comunicado, la AEMPS responde a las dudas surgidas a raíz de un informe de la OCU sobre protectores solares. Señala que, tras revisar toda la información proporcionada, se observan discrepancias entre los resultados de los ensayos para determinar el FP realizados por la OCU y los resultados entregados por las empresas implicadas. Es relevante destacar que no se han notificado incidentes por quemaduras solares relacionados con ninguno de estos productos al Sistema Español de Cosmetovigilancia.
Con respecto al Fusion Water Magic SPF 50, ISDIN mantiene que el supuesto incumplimiento afectaba al FP-UVA. La firma ha puesto a disposición dos ensayos: uno realizado con el método oficial in vivo (UNE EN ISO 24442) y otro con el método oficial in vitro (UNE EN ISO 24443). En ambos casos, los resultados respaldan las afirmaciones de la etiqueta.
La AEMPS, por lo tanto, no ha tomado medidas frente a este producto. Adicionalmente, ISDIN ha presentado varios ensayos, realizados con el método oficial, que apoyan las reivindicaciones relacionadas con el FP. La agencia detalla que la OCU llevó a cabo su ensayo para el producto de ISDIN utilizando un método “no oficial”. Se explica que, para el cálculo del FP-UVA conforme al método UNE EN ISO 24443, es necesario disponer del FP in vivo obtenido mediante el método oficial UNE EN ISO 24444. La OCU no ha realizado este ensayo, y ha utilizado para el cálculo un dato obtenido por un método no oficial que se encuentra actualmente en evaluación; por ello, el valor de FP-UVA obtenido por la OCU no se considera determinante para la toma de decisión.